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      PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測中的應用

      更新時間:2023-08-07   點擊次數(shù):686次


      一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進行靜脈輸注藥液和輸血。

      一次性輸液器.png


      一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數(shù)應在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒數(shù)應在2粒以下。

      PLD-601就是遵循中國藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測的儀器。采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡捷,軟件控制,內(nèi)置多種藥典標準,只需調(diào)用即可;每次檢測都可以自定義檢測粒徑值;帶審計追蹤、權(quán)限管控、電子簽名等功能。

      序號

      項目

      內(nèi)容

      1

      檢測原理

      光阻法

      2

      傳感器

      第八代雙激光窄光檢測器

      3

      測試軟件

      V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

      4

      檢測標準

      滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準

      5

      測試標定

      JJG1061或乳膠球或ISO21501

      6

      操作方式

      彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

      7

      檢測范圍

      1-450um

      8

      特殊檢測

      自定義1~100μm

      9

      取樣方式

      計量泵

      10

      進樣精度

      <±1%

      11

      精確度

      <±3%典型值

      12

      重合精度

      1000粒/mL(3%重合誤差)

      13

      分辨率

      >95%(按中國藥典2020版校準)

      14

      通道數(shù)

      1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試

      15

      取樣流速

      5mL/min~100mL/min

      16

      清洗流速

      5mL/min~500mL/min

      17

      流體溫度

      0℃~80℃

      18

      環(huán)境溫度

      0℃~50℃

      19

      售后服務

      普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院

       


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