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      普洛帝帶您解析最新不溶性微粒檢查法光阻法檢測(cè)原理

      更新時(shí)間:2022-11-04   點(diǎn)擊次數(shù):1147次

      普洛帝帶您解析最新不溶性微粒檢查法光阻法檢測(cè)原理

      隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,科學(xué)技術(shù)的不斷提升,醫(yī)藥等行業(yè)技術(shù)的不斷提高,不溶性微粒檢測(cè)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新。所以,對(duì)于最新不溶性微粒檢查方法的選擇尤為重要,接下來(lái),普洛帝將會(huì)為大家詳細(xì)介紹。

      不溶性微粒檢查法通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test),用來(lái)對(duì)靜脈用注射劑進(jìn)行更嚴(yán)格的控制,主要控制肉眼不可見(jiàn)的小于50微米的不溶性物質(zhì)。

      本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

      測(cè)定原理 

      當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),與液體流向垂直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

      檢測(cè)局限

      光阻法的實(shí)驗(yàn)操作局限性很多,無(wú)法允許實(shí)驗(yàn)員的細(xì)微實(shí)驗(yàn)誤差,如搖晃、震蕩、樣品沉積等,當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)釆用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

      儀器要求

      PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。

      測(cè)量粒徑范圍為2~100μm或1~450μm,檢測(cè)微粒濃度為0~10000個(gè)/ml。

      儀器的校準(zhǔn) 所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。

      儀器推薦

      PLD-601分離式2.jpg




      普洛帝測(cè)控研發(fā)的PLD-601不溶性微粒檢查儀使用光阻法進(jìn)行檢測(cè),滿足《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典》《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液器具GB8368-2018等多項(xiàng)醫(yī)療器具國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求;普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格,也是普洛帝在中國(guó)力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。

      通過(guò)以上的介紹,相信您對(duì)中國(guó)藥典0903不溶性微粒檢查法也有了一定的了解。如果您在不溶性微粒檢測(cè)以及不溶性微粒檢測(cè)儀等方面有一定的需求,請(qǐng)您選擇普洛帝測(cè)控。相信您的選擇,會(huì)讓您省心又安心!



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